• IIANews微官網
    掃描二維碼 進入微官網
    IIANews微信
    掃描二維碼 關注微信
    移動客戶端
  • English
2020(首屆)中國數字物流云展會
控制系統

施耐德電氣攜手創泰生物打造一流單抗藥品生產線

  2019年02月18日  

  2019年2月18日,全球能效管理與自動化領域數字化轉型的領導者施耐德電氣宣布,將為鄭州創泰生物技術服務有限公司(以下簡稱“創泰生物”)投建的2000L大分子中試平臺提供核心工藝的信息化及自控系統完整解決方案,并聯手合作伙伴,共同助力客戶打造符合現行國內外法規,且行業領先的單抗藥生產線,以高度智能化的系統部署,保障生產的安全可靠、高效一致,同時滿足客戶未來CDMO(合同生產研發)業務擴展時的靈活生產需求。

  “精準醫療” 概念的誕生,為臨床病癥更為準確、有效的診療提供積極指導作用,以靶向藥物和免疫藥物為代表的新一代藥物正在改變包括癌癥在內的多種疑難疾病的治療觀念。單抗類藥物因其靶向明確,研發風險相對較小,更是受到眾多藥企的青睞,且銷售額逐年激增,2017 年,全球單抗藥物銷售額合計1061 億美元。我國生物制藥雖起步較晚,但發展較快,在《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》中提出,到2020年,生物產業規模達到8-10萬億元,進一步推動了我國單抗藥生產的快速發展。截止2017年上半年,國內從事單抗研發生產的企業已達277家,申報產品數累計已達189個,未來隨著醫保對于單抗藥物的覆蓋加大以及國內單抗產業的發展,市場將繼續維持高速增長,據預測,2020年國內單抗市場有望達到280億元。

  在此背景下,創泰生物將于鄭州臨空生物醫藥園建設2000L大分子中試平臺,以統一規劃,分步實施的方式,應用先進的一次性生物反應器,及行業領先的整體自動化和信息化解決方案,打造符合FDA及CFDA現行法規,且安全可靠的單抗藥物生產線,并踐行智能制造,從而充分保障數據完整性、可靠性,縮短單抗藥從研發到上市周期,并滿足未來靈活高效生產需求。因此,創泰生物對于此次項目采用的信息化及自控系統方案提出了極為嚴格的要求。

  施耐德電氣在生物制藥領域積累了豐富的實踐經驗,可為用戶提供高效、可行且完全符合ISA95國際標準的智能制造解決方案。此次,施耐德電氣基于EcoStruxure架構與平臺,融合IT與OT技術,為客戶的核心工藝部分提供了信息化及自控系統數字化解決方案,其中:通過Modicon M580 ePAC,可確保不同控制層級之間、各系統之間和系統內設備之間準確、實時的數據傳輸,以保障生產線控制的高效順暢,并降低風險;并通過部署柔性的批次配方控制和管理系統,強化客戶從開發、放大及相關原材料,到臨床樣品制備,直至規模化生產的服務能力,應對一次性生物反應器靈活使用,及未來隨業務增長模塊化、多批次、多品種產品的共線生產和成本控制需求;此外,可實現根據大量采集的產線數據進行專業分析,出具報告,形成電子化的標準工作指引(SOP),從而指導員工操作規范化,并降低員工培訓成本。在此基礎上,該解決方案標準化且模塊化的特征,可被客戶快速復制應用于未來新產線的建設之中,極大降低了新產線的建設時間成本,從而可加快更多類型藥物的上市速度。此外,施耐德電氣提供的解決方案能夠實現完整生產過程的可視化及可追溯管理,全面保障藥品質量,并確保不同批次產品間的一致性。

  項目開展期間,施耐德電氣將聯合合作伙伴,一同完成智能化系統的安裝及測試工作,一期工程預計將于2019年9月完成,全面投入抗癌類單抗藥品的生產。此外,該項目的落實也將進一步加強施耐德電氣在生物醫藥核心工藝領域的市場影響力,并為更多制藥企業構建先進生產線提供有益參考和創新路徑。

標簽:施耐德電氣 創泰生物我要反饋
最新視頻
魏德米勒電源產品的應用知識_肖崳中   
加工機 | 凹模編程方法   
世強
MIR自主移動機器人
福祿克
禹衡光學
專題報道
2020第二屆中國智能展覽會
2020第二屆中國智能展覽會 2020年4月16日,由智能網聯合國際工業自動化、造車網共同打造的“線上云展”——2020第二屆中國智能展覽會正式上線。本季展會為期10天,繼續圍繞“智能領跑,無限未來”的主題打造七大虛擬展廳,以強大的科技核心本源為參展商、投資商與展會觀眾之間筑建持續暢通的信息橋梁,助力中國制造業新的增長。
企業通訊
菲尼克斯打印機組合方案
菲尼克斯打印機組合方案

菲尼克斯提供全面的工業標識打印機,作為標識產品的打印平臺。打印機采用不同的打印技術:熱轉印、噴墨打印,滿足不同標識產品、

3分鐘了解 TI LED 驅動器功能和選型
3分鐘了解 TI LED 驅動器功能和選型

LED 功能剖析及 TI LED 驅動器選型指南。

在線會議

社區

禁忌的皇权试玩
今天福建11选5走势图 九游棋牌下载? 四川快乐12历史开奖查询 王中王四肖精选一肖 河南麻将下载免费 重庆幸运农场开奖计 信捷策略 赛车开奖直播 20选5开奖查询结果 娱乐棋牌平台 体彩广东十一选五 辽宁省十一选五一定 篮球比分在线 甘肃十一选五开奖号 山东快乐扑克三走势图 福彩20选8快乐十分